红旗食品药监所对辖区三家药械批发企业库房开展药品批发专项检查

为进一步规范药品批发经营秩序，强化药品流通环节质量安全监管，切实保障人民群众用药安全有效，红旗食品药监所组织执法人员对辖区内三家药械批发企业的库房开展了药品批发专项检查。

此次检查以药品批发企业库房为重点场所，围绕药品储存条件、购进渠道、销售流向、设施设备运行等关键环节展开。执法人员依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，重点核查了以下内容：一是库房温湿度监测调控设备是否正常运行，药品是否按照标签说明书规定的温湿度条件分类储存；二是药品购进渠道是否合法，供货方资质及产品合格证明文件是否齐全，购进验收记录是否完整可追溯；三是药品销售流向是否清晰，销售记录是否真实、完整、可追溯，是否存在挂靠走票、虚假销售等违法违规行为；四是库房防火、防潮、防虫、防鼠等设施是否完备，药品与非药品、外用药与其他药品是否有效隔离；五是特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品是否按照规定实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记等管理措施。

检查过程中，执法人员坚持“严”字当头，对三家企业的库房逐一进行细致排查。针对部分企业存在的温湿度记录不完整、药品分类标识不够清晰、堆码间距不符合规范要求等问题，执法人员现场下达了责令改正通知书，要求企业限期整改到位，并将对整改情况进行跟踪复查。执法人员向企业负责人及质量管理人员宣贯了药品批发相关法律法规和政策要求，督促企业严格落实药品质量安全主体责任，加强内部管理和人员培训，确保药品批发环节质量安全。

红旗食品药监所相关负责人表示，药品批发企业是药品流通的重要枢纽，其库房管理是否规范直接关系到药品质量和群众用药安全。下一步，该所将持续加大对辖区药械批发企业的监督检查力度，建立健全长效监管机制，严厉打击药品流通领域违法违规行为，切实筑牢药品安全防线，为辖区群众营造安全、放心的用药环境。